浙江省醫(yī)療保障局近日發(fā)布的關(guān)于支持“浙有善育”促進(jìn)優(yōu)生優(yōu)育工作的通知(征求意見稿)》提出，提高0-6歲嬰幼兒醫(yī)保報銷比例。0—6歲嬰幼兒基本醫(yī)保報銷比例較普通城鄉(xiāng)居民提高10個百分點(diǎn)左右。

同時，意見稿提出，擴(kuò)大生育保險支付范圍。將分娩鎮(zhèn)痛、早孕期胎兒結(jié)構(gòu)超聲篩查、胎兒系統(tǒng)彩色多普勒超聲檢查等診療項目納入生育保險支付范圍。制定人工授精和試管嬰兒等治療不孕不育的輔助生殖相關(guān)技術(shù)醫(yī)療服務(wù)價格，按照國家相關(guān)規(guī)定，適時將其納入生育保險支付范圍。

今年3月，江西省醫(yī)療保障局正式下發(fā)《關(guān)于調(diào)整“術(shù)后鎮(zhèn)痛”等醫(yī)療服務(wù)項目醫(yī)保支付類別的通知》，3月8日起，江西將“無痛分娩”納入報銷范圍，可直接持醫(yī)?？ㄋ⒖ńY(jié)算。

雖然我國輔助生殖潛在市場量級比齊整個歐美市場，但限于ART起步晚，上游醫(yī)療器械對進(jìn)口依賴較大。國產(chǎn)品牌的突圍點(diǎn)在于：質(zhì)量與技術(shù)的創(chuàng)新。而產(chǎn)品獲批只是落地的第一步，想要器械獲得市場認(rèn)可，真正實(shí)現(xiàn)本土化替代，中國輔助生殖器械廠商還要分三步走。獲證到落地三部曲：技術(shù)跟隨、產(chǎn)品創(chuàng)新、國產(chǎn)代替。

我國輔助生殖需求高達(dá)1566萬人。國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國不孕不育率逐年攀升，目前，已達(dá)12-18%。根據(jù)2020年底國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布信息預(yù)測，2023年我國不孕不育率將增加至18.2%。美國輔助生殖成功率高、市場滲透率高，根據(jù)Frost Sullivan數(shù)據(jù)，2018年美國輔助生殖滲透率達(dá)30.2%。如我國達(dá)此滲透率，意味著輔助生殖潛在需求近1566萬人。

ART潛在市場規(guī)模超7995億元。ART主要包括人工授精(AI)和試管嬰兒(IVF)，《Reproductive Biology and Endocrinology》公布的數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)醫(yī)生AI和IVF選擇比例約為 7:19。

根據(jù)以上數(shù)據(jù)測算，我國整個ART潛在市場規(guī)模達(dá)7995億元。加上部分產(chǎn)婦由于孕育二孩、三孩有2次及以上ART服務(wù)需求，以及每次ART服務(wù)可能由于高齡等原因需要3個及以上周期治療，整體市場規(guī)模將超過7995億元。

2021年輔助生殖醫(yī)療器械獲批32款，占總量40%。我們對2021年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的ART用醫(yī)療器械信息進(jìn)行了分析整理，發(fā)現(xiàn)2021年行業(yè)上游器械獲批量達(dá)到了一個里程碑式頂峰，整個輔助生殖上游器械獲批量相較前幾年有大幅度提升，2021年全年獲批的ART用醫(yī)療器械數(shù)量達(dá)到32款，占總獲批ART用醫(yī)療器械數(shù)量的近40%。

由此可以看出，輔助生殖未來的市場不僅大，而且還在不斷擴(kuò)大，因此，該題材值得深入研究。

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