醫(yī)藥股2023年還有機會嗎?

目前是醫(yī)療行業(yè)分化的時間點，疫情退去。這種偶然的表現(xiàn)和邏輯需要清理。因此，如果業(yè)務仍在下滑，過去應該繼續(xù)上漲，調整空間還有很長的時間。但需要注意的是，一些非疫情的醫(yī)療需求復蘇，會導致一些傳統(tǒng)醫(yī)療行業(yè)的增長率恢復。

今年美國股市領漲的制藥公司基本上都與各種非疫情有關，細分創(chuàng)新方向的表現(xiàn)更加繁榮。因此，投資者避免前期繁榮的方向是一個合理的選擇?？苽愔扑幒桶萍级际欠且咔閺吞K的典范。

事實上，國內醫(yī)療市場不應該有太多的期望，這決定了行業(yè)的整體超額回報很少，更多地依賴于行業(yè)出口。CRO是過去三年中醫(yī)藥行業(yè)中罕見的最好的行業(yè)。這是整個行業(yè)的海外增長趨勢。也可以看出，國內制藥企業(yè)向海外授權的比例正在顯著增加，這是一個需要把握的行業(yè)趨勢。如果它繼續(xù)累積爆發(fā)，那么很明顯，整個行業(yè)可以講述更多的故事。

但總的來說，我們不應該冒險。例如，我們認為醫(yī)療行業(yè)會像人工智能一樣，因為它們也有虛假的估值和廣闊的前景。如果我們等待機會，就會有另一波激增，我們可以在渾水摸魚。

這個機會不一定會再次出現(xiàn)?？陀^現(xiàn)實告訴我們，當一個行業(yè)進入冷靜期時，人們不再為一個空洞的主題口號付出溢價，而是發(fā)現(xiàn)商業(yè)競爭殘酷且難以避免時，現(xiàn)實應該是這樣的。

醫(yī)藥股2023年還會繼續(xù)跌嗎?

行業(yè)政策梳理：集采提質擴面，對業(yè)績影響逐漸出清

政策推進時間表：集采提質擴面

藥品：自2018年起，國家已組織八批藥品集采，涉及333個品種，平均降價超50%。2023年5月19日，全國中成藥集采正式啟動。 醫(yī)療器械：自2019年起，國家已組織冠脈支架、人工關節(jié)、脊柱等三批醫(yī)用耗材集采。 醫(yī)療服務：DRG/DIP 支付方式改革不斷推進。

2023H2重要政策預測

新一批藥品國采有望啟動，器械方面關注眼科、骨科、神經外科、IVD試劑集采。醫(yī)保局在5月18日國新辦“權威部門話開局”新聞發(fā)布會答 記者問中表示，國家層面，2023年還將開展第四批高值醫(yī)用耗材集采，主要針對眼科的人工晶體和骨科的運動醫(yī)學類耗材，還將適時開展新 批次藥品集采;地方層面，將重點對國家集采以外的化學藥、中成藥、干擾素以及神經外科耗材、體外診斷試劑等開展省際聯(lián)盟采購。此外， 結合現(xiàn)有項目和政策，我們預計23下半年北京首批DRG付費聯(lián)動帶量采購、河南骨科耗材全國價格聯(lián)動試點、中醫(yī)藥全國集采、關節(jié)骨水泥 全國集采、江西22省肝功生化類檢測試劑集采等項目有望逐步落地。

細分板塊投資機會挖掘：關注細分行業(yè)景氣度趨勢

創(chuàng)新藥板塊：國內市場格局有望改善，高質量創(chuàng)新海外突破在即

2023上半年行情回顧及下半年展望。制藥板塊自2020年中以來經歷了長時間的回調，上半年板塊在疫情影響基本出清，醫(yī)保談判降價結果溫和， 以及AACR/ASCO等學術會議的數(shù)據(jù)讀出等事件的催化下，相對大盤有較好的表現(xiàn)。然而，A/H兩地的創(chuàng)新藥板塊在一季度同步反彈之后，二季度行 情出現(xiàn)分化：A股創(chuàng)新藥公司對于研發(fā)進展等預期有較好的反應，H股創(chuàng)新藥公司則更多受到流動性等宏觀因素影響而出現(xiàn)較大幅度的調整。今年 是重磅產品國內商業(yè)化放量，以及驗證出海潛力的關鍵時間點，建議持續(xù)關注臨床進度、數(shù)據(jù)讀出、上市申請等事件，以及潛在的對外授權事項。

商業(yè)化：支付端降價壓力緩和，“內卷”格局有望改善。市場對于創(chuàng)新藥國內商業(yè)化的擔憂主要來自于醫(yī)保談判降價幅度大，以及同質化競爭激 烈的格局;我們認為，醫(yī)保談判政策已經連續(xù)兩年表現(xiàn)溫和，而監(jiān)管端的政策導向會在未來改善“內卷”的格局。隨著醫(yī)保談判的常態(tài)化，創(chuàng)新 藥上市到進入醫(yī)保的時間顯著縮短，并且大部分產品談判成功后均可以價換量，快速實現(xiàn)商業(yè)化放量。22年中發(fā)布的簡易續(xù)約規(guī)則顯示談判趨于 透明、溫和，這一趨勢在23年初的談判結果中得到確認。另一方面，藥監(jiān)局在加快具備臨床價值的創(chuàng)新藥上市流程的同時，提高了同質化、跟隨 式創(chuàng)新藥的上市門檻;真正具備創(chuàng)新性的產品未來的競爭格局將得到改善，產品的遠期價值得以提升。

國際化：尋找差異化、高質量創(chuàng)新，“借船出?！弊畲蠡a品價值。FDA同樣收緊了準入的要求，較為成熟的靶點和治療領域需要通過頭對頭設計 的全球多中心臨床(MRCT)來驗證療效。國產創(chuàng)新藥的出海的主力也將轉變?yōu)椴町惢⒏哔|量的創(chuàng)新;而同質化、跟隨式的創(chuàng)新將走向亞非拉地 區(qū)。在短暫受挫后，創(chuàng)新藥out-licensing合作在22年重啟，23年上半年也達成了多項總包10億美元以上的合作協(xié)議，同靶點開發(fā)進度靠前、或者 具備差異化設計的產品受到MNC的青睞。同時，更多的早期管線達成了授權協(xié)議，更有效地將Biotech的早期研發(fā)能力與合作伙伴的海外臨床能力 相結合，最大化產品價值。

國產創(chuàng)新藥已具備全球第一梯隊的能力，關注產品研發(fā)進展以及潛在的授權合作。隨著多年的積累以及對于靶點的跟隨時間點不斷前移，在TROP2、 HER3等熱門靶點的ADC藥物研發(fā)中，國產創(chuàng)新藥研發(fā)進度已經能進入全球前三的位置;在中國特色高發(fā)瘤種相關的靶點領域(例如CLDN18.2-ADC) 中，甚至研發(fā)順位前七都是國產藥物。在雙抗、ADC等領域，國產創(chuàng)新藥現(xiàn)出了更大的差異化和BIC的潛質，康方生物的依沃西單抗、百利天恒的 BL-B01D1、科倫博泰的SKB264以及恒瑞醫(yī)藥的ADC產品矩陣，均獲得了優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)。

支付端：醫(yī)保談判降價趨于溫和，集采影響逐步出清

簡易續(xù)約規(guī)則發(fā)布，醫(yī)保談判趨于透明、溫和。支付端對于創(chuàng)新藥的支持是顯而易見的，根據(jù)醫(yī)保局數(shù)據(jù)，醫(yī)保對新藥的支出從2019 年的59.49億元增長到2022年的481.89億元，增長了7.1倍。自2016年首輪談判以來，創(chuàng)新藥已經經歷了7輪醫(yī)保談判，上市新藥納入 醫(yī)保目錄的等待時間從過去的平均近5年縮短至不到2年，絕大多數(shù)創(chuàng)新藥通過談判進入醫(yī)保，實現(xiàn)了以價換量。2022年，醫(yī)保局發(fā)布 了簡易續(xù)約規(guī)則，明確規(guī)定了藥品的續(xù)約條件以及價格降幅;22年底的新一輪醫(yī)保談判中的續(xù)約藥品普遍以較溫和的降幅完成續(xù)約。

國家醫(yī)保局在各疾病領域的價格體系穩(wěn)定可預期。結合醫(yī)保談判結果，可以看到，在腫瘤領域，多適應癥或大適應癥抗腫瘤藥物的價 格體系在4~5萬元，小適應癥的價格體系在10萬元，罕見突變在15萬元;慢性病領域，糖尿病、高血脂等常見疾病在1萬元，銀屑病等 常見自身免疫疾病在2萬元。競爭格局較好的賽道對應相對較高的醫(yī)保談判價格。

集采常態(tài)化，對主要上市公司影響逐步消除。隨著仿制藥集采的常態(tài)化推進，覆蓋的范圍進一步擴大，國內仿制藥企業(yè)長期獲得超額 利潤的時代已經過去，仿制藥的低價模式趨近于成本加成模式，生命周期大大縮短。仿制藥帶量采購已經進入常態(tài)化，除個別情況外， 市場已經較為充分消化了對于化藥大品種納入集采的降價預期和業(yè)績影響。

國內監(jiān)管：以臨床價值為導向，有望減少供給端的“內卷”

2021年7月，CDE發(fā)布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則(征求意見稿)》，強調藥物研發(fā)以患者利益為核心，以臨 床價值為導向。近年來，CDE在實踐中已經提高注冊臨床門檻、收緊跟隨者時間窗，對于fast-follower相同策略的注冊性臨床的時間 窗口縮短至2-3年(FIC藥物開啟注冊性臨床到獲批的時間)。可以預見的，me-too類創(chuàng)新藥的上市難度將會加大，同靶點/賽道的競 爭格局將會得到改善，利好研發(fā)進度在第一梯隊的創(chuàng)新藥產品。

創(chuàng)新藥獲批上市以及商業(yè)化時間加快。對于具備顯著臨床價值的創(chuàng)新藥，藥監(jiān)局開通多條通道以加快上市審批速度。并且，醫(yī)保局每 年進行創(chuàng)新藥談判，新上市產品進入醫(yī)保的速度明顯加快。在臨床應用方面，CSCO指南更新速度越來越快、基本與審批同步、與海外 同步，對未批準或未進醫(yī)保的創(chuàng)新藥，遵循臨床獲益仍給予高等級推薦。

正視海外臨床/商業(yè)化能力短板，“借船出?！弊畲蠡a品價值

受限于資金以及海外團隊的缺乏，國內Biotech和Pharmaco大多無法獨立完成MRCT及海外的商業(yè)化銷售，out-licensing成為眾多公司 當下的最優(yōu)解，在最大化產品價值的同時，平衡企業(yè)的收益與風險。另一方面，Biotech公司越來越多地把早期管線對外授權，更有 效地將自己的早期研發(fā)能力與合作伙伴的海外臨床能力相結合。 差異化創(chuàng)新始終受到MNC青睞。除了全球進度靠前的潛在的FIC產品(CLDN18.2-ADC等)紛紛達成授權合作，在HER2等成熟靶點上，差 異化設計的ZN-A-1041、BB-1701等同樣在開發(fā)的早期就與MNC達成合作。

醫(yī)療器械歷史表現(xiàn)優(yōu)于藥品

觀察美股過去幾年醫(yī)療器械板塊和醫(yī)藥板塊的走勢，以2014年初 為起點，道瓊斯醫(yī)療器械指數(shù)漲幅約251%，而道瓊斯醫(yī)藥指數(shù)漲 幅僅有94%。 類似地，在A股中，醫(yī)療器械子板塊表現(xiàn)優(yōu)于SW醫(yī)藥生物，又優(yōu)于 化學制藥子板塊。 相比藥品，醫(yī)療器械產品迭代較快，研發(fā)周期短，原創(chuàng)技術更迭 較慢，主要以改進型創(chuàng)新為主，更注重成熟技術的工程化、醫(yī)學 化應用，專利懸崖現(xiàn)象也并不突出，因此醫(yī)療器械行業(yè)投資風險 遠小于藥品。

醫(yī)藥股最新消息

從交易層面看，醫(yī)藥板塊受到此前反腐消息的影響，短期空方情緒得以集中出清，故困境反轉預期下資金對利好消息快速反應。恒生醫(yī)藥ETF(159892)在連續(xù)12日獲得資金加倉后，昨日盤中大漲3%，成交額突破5.6億元，創(chuàng)歷史新高!近期，恒生醫(yī)藥ETF成交額已兩次創(chuàng)新高，基金份額也突破30億大關，基民投資熱情十足。

恒生醫(yī)藥ETF為何會受到機構和投資者的青睞?

從消息面來看，美東時間8月8日，坐擁明星減肥藥產品的兩大制藥巨頭均獲利好消息。諾和諾德宣布針對肥胖或超重心血管疾病成年人的試驗(“SELECT”III期試驗)結果超預期;禮來披露二季度業(yè)績，期間營收同比增長28%至83.1億美元、凈利潤17.63億美元，均超市場預期。受利好消息帶動，兩大制藥巨頭股價狂飆超10%后均創(chuàng)歷史新高，推動減肥藥概念股受中美市場高度關注。

機構認為，醫(yī)藥股反彈的延續(xù)性需進一步關注宏觀環(huán)境以及市場成交額表現(xiàn)。加息見頂、宏觀經濟數(shù)據(jù)符合預期都給市場環(huán)境好轉留足空間，醫(yī)藥生物板塊下半年反彈機遇值得期待。

醫(yī)藥股還有行情嗎?

醫(yī)藥板塊逆勢大漲

昨日，AI應用題材依舊低迷，CPO、算力方向領跌。聯(lián)特科技、中富電路、光庫科技跌超10%，銘普光磁、光庫科技、光迅科技等大跌。房地產板塊調整，京能置業(yè)觸及跌停，財信發(fā)展、云南城投、中迪投資、京投發(fā)展等普遍下跌。文化傳媒股走弱，中國科傳、中原傳媒、南方傳媒跌逾8%，上海電影跌超7%，世紀天鴻、中文在線、中廣天擇等跌逾6%。

而前幾日因行業(yè)整頓影響調整的醫(yī)藥板塊昨日逆勢大漲，CRO、醫(yī)療服務、新冠特效藥、疫苗、創(chuàng)新藥等分支全線上漲。其中，諾泰生物、圣諾實物、翰宇藥業(yè)、康希諾等漲幅均超過10%，德展健康、塞力醫(yī)療、華森制藥、昊帆生物、科源制藥、四環(huán)生物、大理藥業(yè)、港通醫(yī)療、合富中國等個股批量漲停。

事實上，昨日A股最吸引眼球當屬三只新股上市，其中，N盟固利盤中一度暴漲近3700%創(chuàng)年內新股最大漲幅紀錄，收盤漲1742.48%。

總體看，昨日A股漲少跌多，1185只上漲，3894只下跌。截至收盤，上證指數(shù)跌0.49%，報3244.49點，深證成指跌0.53%，報11039.45點，創(chuàng)業(yè)板指跌0.01%，報2228.73點，科創(chuàng)50指數(shù)跌0.85%，報957.37點。市場成交額不足7400億元。北向資金全天凈賣出13.32億元，連續(xù)三日凈賣出。其中，滬股通凈賣出14.12億元，深股通凈買入0.8億元。

醫(yī)藥板塊輕指數(shù)重個股

對于昨日A股指數(shù)的表現(xiàn)，源達投資顧問王玉倩從技術面上分析稱：“主板全天呈現(xiàn)震蕩格局，日線上重心再度下移走出四連陰格局，好在成交量繼續(xù)呈現(xiàn)低迷格局，說明市場觀望情緒濃厚。而且MACD指標也有死叉跡象，關注后續(xù)指標的修復情況。創(chuàng)業(yè)板指雖結束連陰格局但并未有效突破5日均線，而且成交量也不足，短期注意13日均線的支撐情況。上證50也并未顯著扭轉震蕩格局，好在下方存在多條均線的支撐。滬深300收錄十字星形態(tài)，上有壓力下有支撐下短期震蕩節(jié)奏或將延續(xù)。”

操作策略上，王玉倩認為，周三指數(shù)情緒繼續(xù)低迷，資金態(tài)度也不太理想，而且盤面繼續(xù)呈現(xiàn)輪動特征。值得注意的是，當下觀望情緒升溫，這點不利于當下弱平衡的打破。策略上，其建議還是做好倉位控制，切忌追漲殺跌，多一份耐心與理性。

方正證券分析稱，量能急速萎縮的情況下，板塊將繼續(xù)快速輪轉，存量博弈的個股持續(xù)，熱點或將難以持續(xù)，操作難度較大，靜待市場企穩(wěn)。操作上，其建議輕指數(shù)、重個股，逢低關注券商、TMT龍頭股、新能源汽車、建筑建材、環(huán)保、交運及低位、低價、低估值的“三低”股，回避近期漲幅過高股及垃圾股。